批準文號：國藥準字Z20120030

成    份：清熱通淋，益氣養(yǎng)陰。用于減輕或緩解急性輕中度單純性下尿路感染下焦?jié)駸峒鏆怅巸商撟C出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿道灼熱刺痛、尿黃等癥狀。

性    狀：本品為硬膠囊，內容物為黃棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味微苦。

規(guī)    格： 每粒裝0.3g

功能與主治：清熱通淋，益氣養(yǎng)陰。用于減輕或緩解急性輕中度單純性下尿路感染下焦?jié)駸峒鏆怅巸商撟C出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿道灼熱刺痛、尿黃等癥狀。

用法與用量：口服。一次3粒，一日3次。療程為14天。

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。

獲獎榮譽

國家醫(yī)保目錄品種

國家創(chuàng)新一類新藥

國家發(fā)明專利藥品

科技部創(chuàng)新基金品種

完成IV期臨床評價品種

產(chǎn)品特色

中醫(yī)病機認為，濕熱病后期，濕熱之邪侵入下焦大腸或膀胱等處，以小便淋漓灼痛或癃閉等為常見癥的證候。西醫(yī)主要表現(xiàn)疾病有膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、腎盂腎炎、陰道炎等，均屬于下焦?jié)駸嶙C。治療應選擇清熱解毒、利濕通淋的藥物。在熱性病過程中，熱在氣分，汗出不徹，久而傷及氣陰；或熱盛耗傷津液，氣隨液脫；或溫熱病后期及內傷雜病，真陰虧損，元氣大傷，所謂下焦?jié)駸峒鏆怅巸商撟C，而雙冬膠囊在清熱通淋的同時益氣養(yǎng)陰，開辟了治療的新途徑。

組方獨特：雙冬膠囊由梔子、黃芪、白花蛇舌草、麥冬、苦木、冬葵果6味中藥組成，以清熱解毒通淋立法，以補氣虛為本，標本兼治，切中病機。方中加入黃芪及麥冬兩味作臣藥，黃芪，可治一切氣虛血虧之證，且能利小便；麥冬，可入腎經(jīng)，功能滋陰，生津，除煩。黃芪配伍麥冬一者以益氣見長，一者以養(yǎng)陰為主，共用針對淋癥濕熱耗氣傷陰之證而設，起到扶正作用。

療效確切： （1）藥理藥效：抗炎、抗菌、增強免疫功能、抑制膀胱收縮、利尿及陣痛作用。（2）臨床評價：顯著改善患者小便赤澀、小腹拘急疼痛、腰膝酸軟、心煩口苦等中醫(yī)證候。

實驗發(fā)現(xiàn)

1.雙冬膠囊治療急性單純性下尿路感染（小焦?jié)駸帷怅巸商撟C）的IV期臨床研究

組長單位：天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院

試驗目的：

1.進一步評價雙冬膠囊在廣泛人群中治療急性單純性下尿路感染實際應用中的有效性和安全性

2.評價雙冬膠囊治療急性單純性下尿路感染臨床效果的異質性差異

試驗設計：單臂、開放、多中心臨床試驗

2.雙冬膠囊治療急性單純性下尿路感染（下焦?jié)駸帷怅巸商撟C）的藥物經(jīng)濟學評價研究報告組長單位：天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院試驗目的：

通過成本-效果和成本-效用分析評價中成藥雙冬膠囊+西醫(yī)治療與單純西醫(yī)治療相比治療急性單純性下尿路感染的經(jīng)濟學優(yōu)劣，為醫(yī)保政策調整、藥品支付制度改革以及急性單純性下尿路感染臨床診療用藥提供參考依據(jù)。

試驗設計：隨機、開放、陽性藥與空白對照、多中心臨床試驗